基因行业简报253期

　　❖ 政府采购符合标准的本国产品将给予20%的价格评审优惠2024年12月5日，财政部官网发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》（“通知★”）★。适用的产品范围为中国关境内实现从原材料、组件到产品的属性改变，在中国境内生产的组件成本应当达到规定比例要求★，且符合对特定产品的关键组件、关键工序等要求等货物。政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，对本国产品的报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。参考信息❖ 《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025—2027年）》发布

　　当地时间2024年12月12日，西湖大学和美国加州理工学院等团队联合在Science《科学》刊文★，通过设计基于蛋白质的神经网络实现对多个输入的数量进行比较★，并提供“赢家通吃★”的输出。这些蛋白质在结合靶分子后被编程形成异源二聚体，二聚化重组了病毒蛋白酶的活性，允许输出节点和单个★“赢家”输出之间的相互抑制。

　　2024年12月10日★，上海市人民政府办公厅正式发布了《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025—2027年）》（“方案”）★，聚焦集成电路★、生物医药★、人工智能三大先导产业以及新一代电子信息、智能网联车和新能源车、高端装备★、新能源和绿色低碳★、先进材料、时尚消费品、软件和信息服务等重点发展的产业链★。方案明确提出设立100亿元生物医药产业并购基金★，政府投资基金可以通过普通股、优先股★、可转债等方式参与并购基金出资，并适当让利。

　　2024年12月5日★，海南省人大常委会公布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（★“规定★”），自2025年2月1日起施行★。《规定》共二十八条，涵盖临床试验、转化应用★、价格申请等三大关键环节★。

　　当地时间2024年12月13日，德国萨尔州亥姆霍兹药物研究所（HIPS）等联合团队在学术期刊Science《科学》刊文，通过CRISPR-Cas基因编辑技术模拟抗生素耐药基因的传播机制，将大片段DNA从细菌染色体移动到同一细胞内的质粒中★，实现微生物体内复制和克隆生物合成基因★，并发现了四种未表征的天然产物。

　　2024年12月12日★，根据新华社报道，中央经济工作会议12月11日至12日在北京举行。会议提出面对外部压力加大★、内部困难增多的复杂严峻形势★，经济运行总体平稳★、稳中有进★，高质量发展扎实推进。会议确定明年将以科技创新引领新质生产力发展★，建设现代化产业体系。加强基础研究和关键核心技术攻关★，超前布局重大科技项目★，开展新技术新产品新场景大规模应用示范行动。开展“人工智能+”行动，培育未来产业★。加强国家战略科技力量建设★。健全多层次金融服务体系★，壮大耐心资本★，更大力度吸引社会资本参与创业投资★，梯度培育创新型企业。综合整治★“内卷式”竞争，规范地方政府和企业行为★。积极运用数字技术、绿色技术改造提升传统产业。

　　2024年12月4日，MiDiagnostics 公司宣布完成了 3000 万欧元的 D 轮融资，由赛默飞领投★。这笔投资将利用 miDiagnostics 专有的 qPCR 技术，加速开发用于生物制药行业批量放行的开创性无菌测试和相关质量控制测试★。

　　2024年11月28日★，上海细胞治疗集团第二次向港交所递交招股书★，拟在香港主板上市。据称，公司是首家且唯一覆盖细胞医疗健康全价值链的公司，业务覆盖细胞储存、肿瘤医疗、细胞药物及细胞充能。2023年度收入约为7★.60亿人民币，同比增长22★.84%；净亏损约为4.88亿人民币，同比亏损收窄9.87%；2024年上半年收入约4.34亿人民币★，净亏损约1.95亿★，上半年收入同比增长24.22%，净亏损同比收窄35.11%。

　　2024年12月12日基因慧消息，多组学公司Pleno宣布完成2500万美元的B轮融资★，计划利用这些资金扩大其猛禽（RAPTOR）多组学平台的开发和商业化★。本轮投资机构包括Deerfield Management、Foresite Capital和Medical Excellence Capital等。据称★，RAPTOR平台可以每天处理多达一万个样本，对每个样本可检测多达一万个核酸靶标★。

　　当地时间2024年11月21日★，Standard BioTool发布公告称★，在其 SomaScan解决方案套件中增加 KREX抗体分析服务和试剂盒，扩展的产品能够检测自身抗体生物标志物和蛋白质相互作用，以用于基础、转化和临床研究。其中KREX技术来自收购的蛋白组学公司Sengenics★，收购细节未披露。

　　2024年12月11日★，据媒体报道，测序仪企业普译生物正式宣布发布第二款纳米孔测序仪PolyseqHive★。这是其年初发布的首款纳米孔测序仪PolyseqOne的中通量版本★，使用了相同的PolyseqCell芯片★，可支持六张测序芯片的同时运行。通过筛选优化孔蛋白和人工膜，实现420nt/s的测序速度，单张芯片的数据产量从年初交付的10Gb提升到20Gb。根据展示的人基因组标准样品的48小时测序结果，测序的中位读长为2.4kb★，中位读取质量为15.7（准确率97.3%），总产出达到152Gb。

　　2024年12月9日，苏州锐讯生物科技有限公司宣布于近期正式完成C2轮数千万元人民币战略融资★。本次由瑞江康圣领投。所募集资金将用于数字PCR产品国内外临床注册★，欧洲市场推展和新产品研发，为锐讯生物持续在数字PCR领域和mRNA LNP领域保持领先地位提供强劲保障。通过本次融资，锐讯生物也将于康圣环球集团形成战略合作，未来在产品共同研发★，国内临床产品入院，海外产品销售等领域深入合作。

　　当地时间2024年12月4日， Merus N★.V.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其开发的HER2和HER3双特异性抗体Zenocutuzumab上市★，用于治疗接受系统治疗中或治疗后疾病出现进展的携带神经调节蛋白1（NRG1）基因融合的晚期、不可切除或转移性胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者★。这是目前全球首个获批的NRG1靶向药，也是全球首个获批的HER3靶向药。

　　当地时间2024年12月2日，Natera公司已经招募SAGITTARIUS项目III期第一批临床试验参与者，以评估其Signatera ctDNA检测在指导结肠癌患者个性化辅助治疗决策中的应用。该试验将招募700 - 900名接受手术切除的III期和高危II期结肠癌患者，旨在研究基于肿瘤遗传学和液体活检的治疗是否能改善高风险II期和III期结肠癌患者的预后和生活质量。主要终点是ctdna阳性患者2年后的疾病复发，次要终点包括3年和5年的疾病复发和总生存期★，治疗安全性和耐受性、检测准确性和患者生活质量★。